In wissenschaftlichen Studien wurde bewiesen, dass durch geeignete Barrierematerialien dieser Keimeintrag unterbunden wird. Gleichartige Anforderungen sind daher auch an sterile OP-Mäntel zu stellen. Hierzu kommt bei den OP-Mänteln auch der Schutz des Personals vor möglicherweise vom Patienten ausgehenden Infektionen.

Wegen dieses gesicherten Stellenwerts sind OP-Abdeckmaterialien und OP-Mäntel als Medizinprodukt eingestuft. Auf der Basis der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie und des nationalen Medizinprodukte-Gesetzes sind also die grundlegenden Anforderungen zu sichern.