EN ISO / IEC 17020
| Dokumentnummer der Norm bzw. SOP | Titel der Norm bzw. SOP | Typ | Inspektionsverfahren / Inspektionsmethoden | Geltungsbereich / Geltungsumfang | Bemerkung |
|---|---|---|---|---|---|
| 21-010 (2015-11) | Hygiene Management-System in Wäschereien | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung, Umgebungsuntersuchung, Lufttechnische Anlagen, thermoelektrische Überprüfung, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter, Prüfung der Reinigung und Desinfektion | Inspektion Wäscherei | |
| 21-011 (2014-04) | Hygiene Management-System - Aufbereitung von textilen OP Materialien - Überprüfung der Prozesse und Verfahren | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung, Umgebungsuntersuchung, Lufttechnische Anlagen, Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten, Sterilität von Produkten, thermo- elektrische Überprüfung, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter, Sterilitätsprüfung von OP Materialien zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte | Inspektion OP-Center, Aufbereitung von OP-Textilien | |
| 21-055 (2014-05) | Hygienische Beurteilung von IVF-Instituten | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung, Umgebungsuntersuchung | Inspektion IVF-Institute | |
| 21-070 (2019-12) | Hygienische Untersuchung von Aufbereitungsprozessen von Geschirrspülanlagen | Typ A | Dokumentationsprüfung, Prüfung der Reinigung und Desinfektion, Abdruckuntersuchung, thermoelektrische Überprüfung, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter | Inspektion Geschirrspülanlage | |
| 21-074 (2020-02) | Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion von Medizinprodukten (Leitlinie 2013) | Typ A | Dokumentationsprüfung, Prüfung der Reinigung und Desinfektion, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter | Inspektion Medizinprodukte | |
| AK KAB - Arbeitskreis Käfigaufbereitung (2016-01) | Käfigaufbereitung in der Tierhaltung (5. Auflage) | Typ A | Dokumentationsprüfung, thermoelektrische Überprüfung, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter, Prüfung der Reinigung und Desinfektion, Wasseranalytik | Käfige Tierhaltung | |
| BGBl. 04/2002 (2002-04) | Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Ausstattung von Endoskopieeinheiten, RKI | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung | Inspektion Endoskopieeinheiten | |
| BGBl. II Nr. 262/2008 (2008-07) | Verordnung des Bundesministers für Wirtschaft und Arbeit über Ausübungsregeln für Fußpflege, Kosmetik und Massage durch Gewerbetreibende | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung, Umgebungsuntersuchung, Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten, Sterilität von Produkten, thermoelektrische Überprüfung, Bioindikatoren | § 4, Inspektionstätigkeit zur Erstellung eines Unbedenklichkeitsnachweises Piercing, Tattoo, Permanent Make-up und Fußpflege | |
| BGesBl. 07/1995 (1995-07) | Anforderungen der Hygiene an die Wäsche und den Waschvorgang und Bedingungen für die Vergabe von Wäsche an gewerbliche Wäschereien; RKI | Typ A | Betriebsbegehung, Dokumentationsprüfung, Umgebungsuntersuchung, Lufttechnische Anlagen, thermoelektrische Überprüfung, Überprüfung der Prozess- und Programmparameter, Prüfung der Reinigung und Desinfektion | Inspektion Wäscherei |
EN ISO / IEC 17025
| Dokumentnummer (Ausgabe) | 1) | Titel der Norm bzw. SOP | 2) | Durchgeführte Prüfungen/ Arten von Prüfungen/Techniken/ Methoden/ | Materialien/Produkte | Komponenten/ Parameter/ Merkmale | Bemerkung |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 13727 (2012-05) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | Quantitativer Suspensionsversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika im humanmedizinischen Bereich | bakterizide Wirkung | ||
| EN 14126 (2003-09) | N | Schutzkleidung - Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger | Druckdifferenzverfahren, Durchdringungsverfahren | Schutzkleidung gegen Infektionserreger | Widerstand gegen Durchdringung, pathogene Keime, Keimdurchtritt im trockenen und feuchten Zustand | ||
| EN 14204 (2012-11) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | Quantitativer Suspensionsversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika für Veterinärbereich | mykobakterizide Wirkung | ||
| EN 14347 (2005-03) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Sporizide Wirkung (Basistest) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1) | Basisversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika | sporizide Wirkung | ||
| EN 14348 (2005-01) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | Quantitativer Suspensionsversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika im humanmedizinischen Bereich, Instrumentendesinfektionsmittel | mykobakterizide Wirkung | ||
| EN 14349 (2012-11) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | Quantitativer Oberflächenversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika für Veterinärbereich | bakterizide Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung | ||
| EN 14476 (2013-08) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) | Quantitativer Suspensionsversuch | chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika im humanmedizinischen Bereich | viruzide Wirkung | ||
| EN 14561 (2006-05) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | Quantitativer Keimträgerversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika für Instrumente im humanmedizinischen Bereich | bakterizide Wirkung | ||
| EN 14562 (2006-05) | N | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) | Quantitativer Keimträgerversuch | Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika für Instrumente im humanmedizinischen Bereich | fungizide oder levurozide Wirkung |